补充叶酸和锌对男性不育症患者精液质量和活产的影响:随机临床试验

为男性生育而销售的膳食补充剂通常含有叶酸和锌,这是基于改善精液质量的有限的先前证据。然而,没有大规模的试验来检验这种治疗对提高精液质量或活产的效果。

目标: 测定每天补充叶酸和锌对精液质量和活产的影响。

设计、设置和参与者: 叶酸锌补充试验是多中心随机临床试验。2013年6月nt至2017年12月,4家美国生殖内分泌学和不育症护理研究中心登记了计划不孕症治疗的夫妇(n=2370;18岁以上男性和18-45岁女性)。最后一次为期6个月的精液收集研究访问是在2018年8月n进行的,该次访问完成了2019年4月v的活产和怀孕信息图表摘要。

干预: 通过研究中心和计划中的不育症治疗(体外受精、研究现场的其他治疗和外部诊所的其他治疗),男性每天接受5毫克叶酸和30毫克元素锌(n=1185)或安慰剂(n=1185),为期6个月。

主要成果和措施: 共同的主要结果是在随机化后6个月内的活产(由随机化9个月内发生的怀孕引起)和精液质量参数(精子浓度、动力学、形态学、体积、DNA碎片化和精子总运动数)。

结果: 在2370名随机(平均年龄33岁)男性中,1773人(75%)参加了最后6个月的研究访问。所有夫妇均可获得活产结果,在随机化6个月后,1629名男性(69%)有精液可供分析。治疗组(叶酸和锌组404个[34%]和安慰剂组416个[35%])的活产率无显著差异;风险差异,-0.9%[95%CI,-4.7%至2.8%]。在随机化6个月后,大多数治疗组的精液质量参数(精子浓度、精子活力、形态、精子体积和精子总活动量)无显著差异。补充叶酸和锌(平均值为29)可观察到DNA断裂的统计学显著增加。叶酸和锌组的DNA破碎率为7%,安慰剂组为27.2%;均值差异为2.4%[95%CI,0.5%至4.4%])。与安慰剂相比,叶酸和锌补充的肠胃症状更为常见(腹部不适或疼痛:66[6%]对40[3%];恶心:50[4%]对24[2%];呕吐:32[3%]对17[1%])。

结论和相关性: 在寻求不育治疗的普通夫妇中,男性伴侣使用叶酸和锌补充剂与安慰剂相比,并没有显著提高精液质量或夫妇的活产率。这些发现并不支持男性伴侣在治疗不育症时使用叶酸和锌补充剂。